关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告

时间:2019-12-06 08:51:02 分享到:

  1月3日讯 为引导申请人合理申报,现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。

 

  特此公告。

 

  附件:第四批药械组合产品属性界定结果汇总

序号

申请界定时间

申请单位

产品名称

界定结论

1

2017年7月3日

武汉维斯第医用科技股份有限公司

功能性胶原蛋白海绵

不属于药械组合产品,应按药品申报

2

2017年8月24日

兆科药业(合肥)有限公司

预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

以药品为主的药械组合产品

3

2017年9月7日

上海美宝生命科技有限公司

医用功能性创面敷料

以药品为主的药械组合产品

4

2017年9月18日

北京诺华制药有限公司

Secukinumab injection

不属于药械组合产品,应按药品申报

5

2017年10月16日

无锡和邦生物科技有限公司

艾塞那肽注射液(预填充注射笔)

以药品为主的药械组合产品

6

2017年11月6日

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

藻酸盐蜂蜜敷料

以药品为主的药械组合产品

7

2017年11月6日

北京诺华制药有限公司

Secukinumab injection-AI(包装形式:自动注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

8

2017年11月23日

萌蒂(上海)国际贸易有限公司

聚维酮碘泡沫敷料

以药品为主的药械组合产品

9

2017年11月24日

四川合诚医疗科技有限责任公司

藻酸盐敷料(含利多卡因)

以药品为主的药械组合产品

10

2017年11月24日

四川合诚医疗科技有限责任公司

壳聚糖敷料(含利多卡因)

以药品为主的药械组合产品

 

  国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

 

  2018年1月2日

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