23款医疗器械召回,罗氏、强生、雅培、飞利浦...

时间:2019-12-04 08:38:52 分享到:

  1月5日讯 前天,CFDA一口气发布了23则医疗设备、检验试剂的召回信息,涉及罗氏、强生、雅培、飞利浦、贝克曼、爱克发、迈柯唯等知名企业,都是主动召回。

 

  本次召回多数为三级,少数为二级,多数在中国有售,发布召回信息的全部为外资械企。其中,贝克曼主动召回了4款IVD产品,罗氏也主动召回4款IVD产品。

 

  相比于3日,4日的召回信息只有一条,为本土企业主动召回,召回的产品直接存封。

 

1

ARKRAY  Factory,Inc.对葡萄糖检测试纸(酶法)进行主动召回

2018-01-03

2

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回

2018-01-03

3

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对k轻链检测试剂盒(免疫比浊法)主动召回

2018-01-03

4

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动免疫分析仪主动召回

2018-01-03

5

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对生化多项校准品主动召回

2018-01-03

6

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对自动尿液分析仪主动召回

2018-01-03

7

德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉机、麻醉系统主动召回

2018-01-03

8

飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回

2018-01-03

9

飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回

2018-01-03

10

恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司对螺旋断层放射治疗系统、螺旋断层与径照放射治疗系统主动召回

2018-01-03

11

康尔福盛(上海)商贸有限公司对注射泵主动召回

2018-01-03

12

库克(中国)医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械主动召回

2018-01-03

13

罗氏诊断产品(上海)有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪主动召回

2018-01-03

14

罗氏诊断产品(上海)有限公司对模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪主动召回

2018-01-03

15

罗氏诊断产品(上海)有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回

2018-01-03

16

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对灭菌器主动召回

2018-01-03

17

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对压力蒸汽灭菌器主动召回

2018-01-03

18

梅里埃诊断产品(上海)有限公司对革兰氏阳性细菌鉴定卡主动召回

2018-01-03

19

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)主动召回

2018-01-03

20

强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回

2018-01-03

21

上海优福通医疗设备有限公司对半导体激光治疗仪主动召回

2018-01-03

22

天津泰康阳光科技发展有限公司医疗器械召回事件报告表

2018-01-04

23

雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪主动召回

2018-01-03

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